香港黑蚂蚁生精片怎样吃的:翰宇药业注射用生长抑素通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间:2022-07-06 14:19:51

  翰宇药业(300199)6月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年6月1日接受1家机构单位调香港天黑蚂蚁生精片研,机构类型为证券公司。

  投资者关系活动主要内容介绍:

  一、参观翰宇药业公司展厅二、参观研发中心实验室三、管理层介绍公司战略发展及经营情况四、互动交流

  问:公司的现阶段将通过哪些方式改善经营状况?

  答:公司现阶段从三方面入手,一是加大创新药研发力度,通过“研发+内外资源整合”双轮驱动,借助国家级科研机构研发实力,实现创新药从0-1阶段的突破,优势互补,拓展公司产品种类。二是仿制药销量稳步提升,随着我司顺利通过一致性评价的药品数量逐渐增多,接下来通过国家集中采购及公司自营队伍带动营收稳步增加。三是原料药销售持续放量,公司在武汉建设的多肽原料药基地,按中美欧的GMP要求设计建设,规划原料药产能达1000KG/年。公司多肽原料药目前稳定供销给北美、欧洲和东南亚盟等地。未来将从三个方面带动公司向好发展。

  问:公司多肽鼻喷项目现在进展如何?未来成本是如何控制的?

  答:一款创新药能否顺利推向市场,除了看安全性、有效性之外,这款药品的可及性也是我们重点关注的。活性高,就意味着放大生产阶段的变动成本就更有竞争力,这样大家才能购买的起,才具有市场可及性;其次,产能规划也很重要,我们的武汉原料药生产基地,规划多肽原料药年产能达1000公斤,上游原料药自主研发生产,成本和质量均可控,对一款创新药来说,商业化之后,才具有更高的市场竞争力。公司HY3000(抗新冠多肽鼻喷剂项目)已于5月底按计划如期提交了Pre-IND申请,并完成了GMP条件下一期临床样品的生产,同时也在开展一期临床方案、伦理审批等系列前置性工作,公司正在全力加速推进该项目。我们高度重视此项目,并保持和国家及省市相关部门香港天黑蚂蚁生精片的紧密沟通,充分整合资源,争取按照药品特别审批简易程序进行应急审评审批,力争快速获批上市。

  问:注意到前期公司与深圳先进院还有深圳湾实验室开展合作成立了相关的研究中心,这些对公司未来发展会有帮助吗?

  答:公司与中国科学院深圳先进技术研究院和中国科学院深圳理工大学(筹)合作成立合成生物学与多肽药物联合研究中心,与深圳湾实验室、深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心共同成立多肽创新药物产业转化联合创新中心都是为了汇集双方优势,借助国家级科研机构的研发实力,结合公司在多肽药物方面的产业转化能力优势,通过产学研联合,“引进来,走出去”,快速弥补了公司创新药从0到1的短板,这样一来对公司未来拓展产品种类,增强核心竞争力起到积极推动作用。

  问:公司提到与微创集团旗下公司开展合作,主要哪类产品,产品优势有哪些?

  答:2022年1月25日公司与微创集团下属公司悦肤达签约,共同投资设立药械合资公司,充分发挥双方各自在多肽透皮给药系统和新药开发及药学研究等领域的优势和资源,实现优势互补,主要合作为微针透皮给药技术,助力公司布局多肽类微针透皮给药领域,微针给药技术作为一种新型给药香港天黑蚂蚁生精片方式,无痛微创伤,方便安全,市场潜力巨大,未来可公司也将与悦肤达强强联合,以合资公司为依托,共同推进多肽药物在新剂型、新适应症、新应用领域的探索,致力于为广大患者提供更好的给药方案。

  问:公司目前新冠鼻喷药物还没有进入临床,后期药品上市如何应对市场竞争以及疫情形势的变化?

  答:公司HY3000(抗新冠多肽鼻喷剂项目)自2021年11月受让相关专利后启动立项研究工作,项目至今仅半年时间,就已完成体外活病毒研究、动物体内药效研究以及药理毒理相关的安全评价研究。HY3000作用靶点新颖,是一款以多肽药物为基础的膜融合抑制剂,瞄准鼻喷剂型用于新冠预防和治疗市场,细分赛道竞争厂家相对可控。通过我们的分子改构修饰后,HY3000多肽分子的特异性更强,活性更高,且鼻喷给药方式方便快捷。公司正在加快该项目进度,为疫情防控贡献力量。

  问:公司目前原料药销售情况如何,武汉子公司投入后预计可为公司带来什么变化?

  答:公司多肽原料药市场主要在海外,2021年原料药销售较往年同比增长112.34%,公司多肽原料药呈现明显放量趋势。武汉子公司按中美欧的GMP要求设计建设,在生产质量、生产规模等方面具有优势;

  深圳翰宇药业股份有限公司是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,公司主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。公司的主要制剂产品包括注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用特利加压素、注射用西曲瑞克、去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、阿托西班注射液。公司的主要原料药包括特利加压素、依替巴肽、奥曲肽、卡贝缩宫素、缩宫素溶液、去氨加压素、鲑降钙素、生长抑素、曲普瑞林、胸腺五肽、胸腺法新原料药等。

  调研参与机构详情如下:

  参与单位名称参与单位类别参与人员姓名国信证券证券公司--

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